ŚRODEK DETOKSYKUJĄCY ENTEROSGEL

 1. Co to jest wyrób medyczny Enterosgel® i w jakim celu się go stosuje?

Enterosgel® - jest innowacyjnym jelitowym adsorbentem (enterosorbent) opracowanym w celu wiązania toksyn, substancji szkodliwych, patogenów chorobotwórczych i alergenów w przewodzie pokarmowym oraz ich usuwania z organizmu.

Główne działanie kliniczne wyrobu medycznego Enterosgel®:

• łagodzenie lub zapobieganie odczynom toksycznym i alergicznym;

• działanie pomocnicze w zatrzymaniu biegunki lub skracaniu czasu trwania biegunki;

• łagodzenie objawów niestrawności (dyspepsja);

• przyspiesza usuwanie alkoholu z organizmu;

• pomaga odtworzyć korzystną mikroflorę jelitową;

• działa ochronnie na błonę śluzową układu pokarmowego i przyspiesza gojenie się jej uszkodzeń;

• zmniejsza obciążenie toksyczne wątroby i nerek.

 Enterosgel® stosuje się u dzieci i dorosłych w następujących wskazaniach:

• ostra biegunka o dowolnej przyczynie, jak np. bakteryjna, wirusowa (w tym rotawirusowa), zatrucia pokarmowe, spowodowana antybiotykoterapią, zespół jelita drażliwego, itp;

• przewlekła biegunka o dowolnej przyczynie, jak np. zespół złego wchłaniania, przewlekłe zapalenie jelit, itp.;

• niestrawność (dyspepsja);

• zaburzenia mikroflory jelitowej (np. spowodowane antybiotykami);

• owrzodzenie żołądka i dwunastnicy;

• zatrucia, w tym intoksykacja alkoholem i narkotykami;

• przewlekłe choroby wątroby i nerek z towarzyszącą niewydolnością;

• choroby alergiczne (astma oskrzelowa, alergie pokarmowe, pokrzywka, itp.);

• choroby skóry (atopowe zapalenie skóry, wyprysk, trądzik pospolity);

• zatrucia w czasie ciąży.

U zdrowych osób Enterosgel® stosuje się w następujących wskazaniach:

• profilaktyka miażdżycy i choroby wieńcowej (poprzez obniżenie stężenia cholesterolu we krwi);

• profilaktyka przewlekłych zatruć u osób mieszkających w złych warunkach środowiskowych lub pracujących w miejscach, w których poddawane są ekspozycji na zawodowe czynniki ryzyka (dzięki wspomaganiu usuwania radionuklidów, soli metali ciężkich z organizmu);

• profilaktyczne odtrucie organizmu.

Enterosgel® poprawia odporność organizmu i stymuluje ogólną poprawę stanu zdrowia.

Enterosgel® nie jest wchłaniany i zostaje wydalony w ciągu 12 godzin od zażycia doustnego.

2. Informacje ważne przed zażyciem wyrobu medycznego Enterosgel®

Nie należy zażywać tego wyrobu medycznego jeżeli u pacjenta w wywiadzie stwierdzi się atonię jelit. Pacjent powinien poinformować swojego lekarza, że zażywa ten wyrób medyczny.

Dzieci: Skuteczność i bezpieczeństwo wyrobu medycznego Enterosgel® potwierdzono u dzieci. Wyrób medyczny Enterosgel® można podawać dzieciom zgodnie z zaleceniami w części 3 niniejszej instrukcji użycia.

3. Jak zażywać wyrób medyczny Enterosgel®?

Zaleca się zażywanie wyrobu medycznego Enterosgel® wraz z pojawieniem się pierwszych objawów choroby.

Wyrób medyczny Enterosgel® należy zażywać doustnie 1-2 godzin przed lub po posiłku.

W trakcie zażywania tego produktu zaleca się wypicie odpowiedniej ilości wody lub rozcieńczenie dawki wyrobu medycznego w połowie szklanki wody przed jego zażyciem.

Standardowy schemat dawkowania w zależności od wieku

Dorośli: 15g (1 saszetka lub 1 łyżka stołowa) 3 razy dziennie (45g/ dobę).

Dzieci:

• powyżej 5 roku życia: 10-15g (2-3 łyżeczki do herbaty) 3 razy dziennie (30-45 g/dobę);

• 1-5 rok życia: 5-10g (1-2 łyżeczki do herbaty) 3 razy dziennie (15-30 g/dobę);

• poniżej 1 roku życia: 1,7g (1/3 łyżeczki do herbaty) przed karmieniem, do 6 razy na dobę (do 10 g/dobę). Pojedynczą dawkę wyrobu medycznego

Enterosgel® można zmieszać przed użyciem z mlekiem matki, wodą, sokiem lub półpłynnym pokarmem dla niemowląt (w proporcji 1:3).

Ostra biegunka

Pierwsze zażycie: 2 standardowe dawki pojedyncze, a następnie pojedyncza dawka po każdym stolcu. Po zakończeniu biegunki, zaleca się dalsze stosowanie wyrobu medycznego Enterosgel® przez 5 dni w takiej samej standardowej dawce odpowiedniej do wieku.

Ciężkie zatrucie i intoksykacja

W trakcie pierwszych trzech dni leczenia standardową jednorazową dawkę można zwiększyć dwukrotnie.

Profilaktyka miażdżycy i choroby wieńcowej

Dorośli: 1 standardowa pojedyncza dawka 3 razy dziennie przez 4-6 tygodni.

Profilaktyka przewlekłej intoksykacji u osób mieszkających w złych warunkach środowiskowych lub pracujących w miejscach, w których są poddawane ekspozycji na szkodliwe czynniki zawodowe

2 dawki standardowe na dobę lub 1 dawka pojedyncza 2 razy dziennie przez 7-10 dni co miesiąc.

Profilaktyczne odtrucie organizmu

1 dawka standardowa 3 razy na dobę przez 10-14 dni. Zaleca się powtórzenie cyklu detoksykacji 3-6 razy w ciągu roku.

 Zalecenia dotyczące czasu trwania leczenia

W przypadku ostrego zatrucia zaleca się zażywanie wyrobu medycznego Enterosgel® przez 3-5 dni.

W przypadku ciągłej ekspozycji na substancje toksyczne lub alergii, zaleca się zażywanie wyrobu medycznego Enterosgel® przez 2-3 tygodni.

4. Pominięcie zażycia wyrobu medycznego Enterosgel®

Nie należy przejmować się pominiętą dawką. Należy kontynuować zażywanie wyrobu medycznego Enterosgel® wg ustalonego schematu dawkowania.

5. Przeciwwskazania Atonia jelit.

6. Możliwe działania niepożądane wyrobu medycznego Enterosgel®

Bardzo rzadko mogą wystąpić nudności lub zaparcia.

7. Ciąża i okres karmienia piersią

Wyrób medyczny Enterosgel® może być zażywany w trakcie ciąży i podczas karmienia piersią.

8. Stosowanie z innymi lekami

Nie ma dostępnych danych, potwierdzających osłabienie działania terapeutycznego jakiegokolwiek produktu leczniczego zażywanego równocześnie z wyrobem medycznym Enterosgel®.

9. Przypadkowe zażycie większej niż zalecana dawki wyrobu medycznego Enterosgel®

Nie opisano przypadków przedawkowania. Wyrób medyczny Enterosgel® jest dobrze tolerowany w wyższych dawkach przez pacjentów, łącznie z niemowlętami.

10. Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługę urządzeń

Wyrób medyczny Enterosgel® nie wywiera wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów ani szybkość reakcji psychomotorycznych.

11. Informacje dodatkowe

Skład:

Polihydrat polimetylosiloksanu (hydrożel kwasu metylokrzemowego) - 70 %, woda oczyszczona - 30 %.

Enterosgel® wyrób medyczny - nie zawiera cukru, słodzika, laktozy, tłuszczu, glutenu. Produkt bezbarwny i bezsmakowy, nie zawiera konserwantów.

Uwaga:

Należy dobrze wstrząsnąć tubką przed użyciem.

Podczas wyciskania z tubki wyrobu medycznego Enterosgel® może pojawić się pewna ilość płynu.

Warunki przechowywania:

Przechowywać w temperaturze 4-25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Należy zapobiegać wysychaniu wyrobu medycznego po otwarciu opakowania. Nie zamrażać! Produkt należy zużyć w ciągu 30 dni od otwarcia tubki.

Okres trwałości:

Trzy lata. Nie wolno zażywać po upływie daty umieszczonej na opakowaniu.

W przypadku uszkodzenia opakowania: Nie stosować produktu jeżeli opakowanie jest uszkodzone.

Wytwórca: Bioline Products s.r.o., Krakovská 1338/10, 110 00 Praga 1, Republika Czesk

Wyłączny dystrybutor w Polsce: K&K Herbal Poland S. A., ul. Limanowskiego 1A/8, 32-020 Wieliczka, Polska

Przydatne informacje dotyczące mechanizmu działania wyrobu medycznego Enterosgel®

Przewód pokarmowy odgrywa ważną rolę w utrzymywaniu dobrego stanu zdrowia:

• umożliwia dostarczanie niezbędnych składników odżywczych;

• służy jako jedna z głównych dróg wydalania substancji szkodliwych i toksyn;

• ma funkcję barierową oraz odpornościową.

Przyczyny chorób i objawy

Ostra ekspozycja przewodu pokarmowego na patogeny, toksyny, alergeny i ksenobiotyki (pestycydy, radionuklidy, sole metali ciężkich itp.), prowadzi do rozwoju infekcji przewodu pokarmowego, intoksykacji oraz odczynów alergicznych.

Kluczowe funkcje fizjologiczne wiążą się z wytwarzaniem szkodliwych i toksycznych metabolitów. Część z nich po dotarciu do jelit jest zazwyczaj wydalana z organizmu z kałem, ale część szkodliwych substancji może być ponownie wchłaniana do krwi i transportowana do wątroby, utrzymując się w obrębie krążenia jelitowowątrobowego.

Do najczęstszych objawów ostrego zatrucia należą ogólne złe samopoczucie, bóle głowy, nudności, wymioty, biegunka, objawy alergiczne oraz podwyższona temperatura ciała.

Długotrwała ekspozycja na niskie stężenia toksyn endogennych i egzogennych prowadzi do przewlekłej intoksykacji, która może przebiegać w sposób zbliżony do innych chorób, w postaci np. przewlekłego zmęczenia lub niedokrwistości.

Co należy zrobić

Usunięcie toksyn i patogenów z przewodu pokarmowego jest ważnym etapem zdrowienia, uzyskania optymalnego stanu zdrowia i długowieczności.

Wyrób medyczny Enterosgel® skutecznie usuwa toksyny z organizmu i poprawia ogólny stan zdrowia.

Substancją czynną wyrobu medycznego Enterosgel® jest organosilikonowy polimer - polihydrat polimetylosiloksanu (hydrożel kwasu metylokrzemowego). Cechuje się porowatą strukturą i ma konsystencję żelu.

Wyrób medyczny Enterosgel® cechuje się wybiórczą adsorpcją, co można wytłumaczyć określoną wielkością porów. Dzięki temu Enterosgel® wiąże szkodliwe substancje, pozostawiając substancje przydatnenw stanie wolnym. Wybiórcza detoksykacja prowadzi do natychmiastowej poprawy ogólnego samopoczucia, normalizacji procesów trawienia oraz poprawy odporności na infekcje i wspomaga optymalne funkcjonowanie organizmu.

Ze względu na swoje niepowtarzalne właściwości fizyczne i chemiczne wyrób medyczny Enterosgel® nie jest wchłaniany. Pokrywa błonę śluzową żołądka i jelit, chroni przed substancjami drażniącymi, regeneruje ciągłość błony śluzowej przewodu pokarmowego i przyspiesza gojenie się owrzodzeń i nadżerek.

Wyrób medyczny Enterosgel® silnie wiąże patogenne bakterie, produkowane przez nie toksyny oraz rotawirusy.

Dzięki temu wytwarzane są odpowiednie warunki wzrostu prawidłowej mikroflory jelitowej, umożliwiające odtworzenie prawidłowych miejscowych mechanizmów odporności.

Wyrób medyczny Enterosgel® nie adsorbuje substancji odżywczych (w tym witamin, wapnia i innych mikroelementów) i z tego względu jest jelitowym adsorbentem z wyboru stosowanym w następujących przypadkach:

• zespół złego wchłaniania oraz inne przewlekłe choroby układu pokarmowego;

• ciąża i okres dzieciństwa (w fazie wzrostu);

• niedobory żywieniowe;

• okresy intensywnej aktywności fizycznej;

• chemioterapia i radioterapia;

• przewlekła niewydolność wątroby i nerek.

Enterosgel® cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa i może być zażywany przez dzieci oraz kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Opakowanie: zawiesina doustna, tuba 225 lub saszetka 15 g